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檢驗課通知
檢字 員基11319
日 期：2024年10月24 日
受文者：全體醫護人員
主 旨：異動 CEA 檢驗試劑廠牌
說 明：
1. 檢驗項目 CEA (醫令碼 FSICEA) 委託彰化基督教醫院代檢。因原檢測試劑
Beckman Coulter Access CEA原廠供應鏈原物料短缺，導致此試劑近期無法如期
供貨，即日起在廠商恢復正常供貨期間，暫時異動為 Abbott Architect CEA 檢驗
試劑。異動前及異動後的檢驗方法差異，如下表。
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異動前檢驗方法
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異動後檢驗方法
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檢驗方法
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Chemiluminescent immunoassay (CLIA)， Beckman Coulter
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Chemiluminescent Microparticle immunoassay (CMIA)， Abbott
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方法追溯性
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CEA目前沒有國際標準品，結果追溯manufacturer's working calibrators，追溯過程依據EN ISO 17511標準。
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CEA目前沒有國際標準品，結果追溯manufacturer's internal reference standards，reference standards濃度對照W.H.O. First International Standard 73/601。
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生物參考區間
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＜5.0 ng/mL
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≤ 5.0 ng/mL
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檢體採檢及保存方式、報告範圍、報告時效等皆相同
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2.預計3個月後(2025年1月)恢復Beckman Coulter Access CEA試劑檢測服務。
3.檢驗項目採檢相關注意事項，包含病人準備、採檢及傳送方式、報告完成時間及
生物參考區間等，請參考本院主網頁檢驗資訊查詢系統。
(http://172.24.19.114:8080/LabSearch/)。
4.相關訊息可洽：1046檢驗諮詢專線、1045品管教研組
檢驗課主任醫檢師 陳裕娟
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