| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：檢體/採檢容器：Nasopharyngeal swab / #81-RP拭子/保存液 (請於採檢前向檢驗科索取專用採檢容器)
|
| (2)建議採檢量：1 mL
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：採檢後將拭子置於無菌傳送管中攪拌數下後折斷拭子，鎖緊瓶蓋迅速直立送檢。
|
| 2.檢體傳送要求 |
室溫立即傳送或2-8℃ 24小時內冷藏傳送。
|
| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
|
(2)特殊退件條件：
無
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
室溫立即傳送或2-8℃24小時內冷藏傳送。
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
15-25℃可保存4小時，2-8℃可保存3天，-70℃可保存30天。
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
剩餘檢體保存於-70℃至少7天。
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
檢體保存條件符合追加檢驗條件
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
鼻病毒/腸病毒為陽性結果時，建議使用其他方法作進一步檢測(例如：細胞培養或CODEHOP RT-snPCR分型定序)。
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
50小時
|
| 9.檢驗方法 |
Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應)
|
| 10.生物參考區間 |
Not detected
|
| 11.適應症 |
對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。可辨識的物種如下: (1)腺病毒（Adenovirus） (2)冠狀病毒229E（Coronavirus 229E） (3)冠狀病毒HKU1（Coronavirus HKU1） (4)冠狀病毒NL63（Coronavirus NL63） (5)冠狀病毒OC43（Coronavirus OC43） (6)人類間質肺炎病毒（Human Metapneumovirus） (7)人類鼻病毒/腸病毒（Human Rhinovirus/Enterovirus） (8)A型流感病毒（Influenza virus A），包括亞型H1、H1-2009、H3 (9)B型流感病毒（Influenza virus B） (10)副流感病毒1型（Parainfluenza virus 1） (11)副流感病毒2型（Parainfluenza virus 2） (12)副流感病毒3型（Parainfluenza virus 3） (13)副流感病毒4型（Parainfluenza virus 4） (14)呼吸道融合病毒（Respiratory syncytial virus） (15)副百日咳博德氏菌(IS1001) (Bordetella parapertussis(IS1001)) (16)百日咳博德氏菌(ptxP) (Bordetella pertussis(ptxP)) (17)肺炎披衣菌（Chlamydia pneumoniae） (18)肺炎黴漿菌（Mycoplasma pneumoniae）本產品針對冠狀病毒僅檢測血清型229E、OC43、HKU1、NL63，無法檢測嚴重急性呼吸道症冠狀病毒(SARS-CoV)及中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)。
|
12.臨床意義 |
呼吸道病原體會導致急性局部及全身性疾病，其中多數嚴重病例發生於兒童、老年人及免疫功能低下的個體。呼吸道症狀包括咳嗽、鼻涕、鼻塞、發燒、氣喘、頭痛及肌肉疼痛，由於許多病毒及細菌所導致疾病的相似性，難以僅根據臨床症狀進行診斷。進行潛在致病原因鑑定，可提供資料協助醫師確定適當的病患治療及公共衛生對策進行疾病控制。陰性結果不應作為診斷、治療或其他患者處理決定的唯一依據。在呼吸道疾病情況下獲得陰性結果，可能是由於此試驗沒有檢測到的其他病原體所導致；或是由於鼻咽拭子檢體可能未檢測到的下呼吸道感染所導致。陽性結果並不能排除其他微生物多重感染的可能性。施用鼻噴式流感疫苗（例如FluMist）不久後收集鼻咽拭子樣本，可能導致本產品檢測到疫苗內的病毒，但是不代表出現感染。
|
| 13.執行組別 |
(1)執行組別:品管教研組，(2)聯絡電話:04-8381456分機1045
|
| 14.其他 |
檢驗報告備註 1. Method：Nested multiplex PCR
2. Limit of detection：
(1)Adenovirus：3 x 10^3 copies/mL
(2)Coronavirus 229E：6.5 x 10 copies/mL
(3)Coronavirus HKU1：2 x 10^3 RNA copies/mL
(4)Coronavirus NL63：5.4 x 10 copies/mL
(5)Coronavirus OC43：5.6 x 10^2 copies/mL
(6)Human Metapneumovirus：1.2 x 10^3 copies/mL
(7)Human Rhinovirus/Enterovirus：3.8 x 10 copies/mL
(8)Influenza virus A：3.3 x 10^2 copies/mL
(9)Influenza virus B：3.4 x 10 copies/mL
(10)Parainfluenza virus 1：1 x 10^3 copies/mL
(11)Parainfluenza virus 2：3 x 10 copies/mL
(12)Parainfluenza virus 3：3.8 x 10 copies/mL
(13)Parainfluenza virus 4：1.6 x 10^3 copies/mL
(14)Respiratory syncytial virus：9 copies/mL
(15)Bordetella parapertussis (IS1001)：6 x 10 copies/mL
(16)Bordetella pertussis (ptxP)：1 x 10^3 CFU/mL
(17)Chlamydia pneumoniae：1.3 x 10^3 copies/mL
(18)Mycoplasma pneumoniae：4.6 x 10^2 copies/mL委檢彰化基督教醫院
|
| 15.資料來源 |
|
| 16.生效日期 |
2022/1/28
|