| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：(215)Nasopharyngeal swab/(83)新冠抗原採檢套組
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| (2)建議採檢量：無
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：A. Nasopharyngeal swab採檢流程請參閱檢驗資訊系統檢體採檢手冊。
B.為避免汙染，打開拭子包裝袋時，請勿碰觸到拭子的頭部。
C.將萃取管的藍色蓋子打開，置於試管架上。
D.立刻將採集好之鼻咽拭子插入試管，在緩衝液中旋轉拭子尖端，以拭子壓擠試管壁至少五次，再以手指擠壓試管讓拭子上的檢體流出。
E.於折斷位置折斷拭子，並且將萃取管的藍色蓋子蓋上轉緊。
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| 2.檢體傳送要求 |
(1) 採檢後立即以室溫傳送
(2) 採檢人員將檢體包裝於第一層檢體袋，再將檢體套入第二層檢體袋。
(3) 將二層檢體袋包裝檢體置於檢體傳送專用硬質容器（具堅固、耐碰撞、防穿刺及防漏等特性之有蓋容器）。
(4) 蓋好上蓋，直立方式放置於傳送箱，避免打翻或潑灑之機會。
(5) 以傳送箱送到檢驗科。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參閱【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>〔一般退件條件〕。
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(2)特殊退件條件：
無
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
以拭子採集檢體後應立即於室溫送檢。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
拭子檢體保存於含萃取緩衝液（300 uL）的萃取管中，於室溫（15-30°C）下於2小時內完成檢測。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存2天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
不接受追加檢驗或複驗
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
40分鐘
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| 9.檢驗方法 |
免疫色層分析法
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| 10.生物參考區間 |
Negative
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| 11.適應症 |
(1) 本檢驗用於針對符合新冠肺炎臨床和/或流行病學標準的人，進行鼻咽拭子檢體的SARS-CoV-2抗原(Ag)定性檢測，以輔助診斷是否有SARS-CoV -2感染。本檢驗可提供初步的檢測結果。當結果呈陰性時，不能排除有SARS-CoV-2感染，也不能作為治療或其他臨床處置的唯一依據。當結果呈陰性時，必須同時參考臨床觀察、患者病人病史和流行病學資訊由醫師進行綜合判斷。
(2) 此檢測不可作為SARS-CoV-2的捐贈者篩檢之用。
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12.臨床意義 |
此檢驗僅可提供鼻咽拭子檢體的SARS-CoV-2 抗原快速定性檢驗結果
。當檢驗結果呈陰性時，無法排除SARS-CoV-2感染的可能性；當檢驗
結果呈陽性時，無法排除同時感染其他病原體的可能性，建議檢測結果
應由醫師配合其他臨床表現以及相關接觸史，進行整體判讀。與SARS-
CoV-2核酸檢測比較，SARS-CoV-2抗原篩檢之檢測敏感度為93.3%
（95%信賴區間: 83.8-98.2%），特異度為99.4%（95%信賴區間97.0-
100%）。
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| 13.執行組別 |
(1)執行組別：血液鏡檢組，(2)連絡電話：04-8381456轉1041
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| 14.其他 |
SARS-CoV-2 Ag (檢驗碼：FVPCOVG、FVPCOVGE)健保支付標準修正規定如下：
(1)健保給付碼(支付點數)：14084C (150點)
(2)適應症：符合抗病毒藥物使用條件者。
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| 15.資料來源 |
SIP-MI-COVG SARS-CoV-2 Ag標準檢驗程序
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| 16.生效日期 |
2023/9/28
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