| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／2號5 mL黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
|
| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：Free PSA (Percentage)檢測檢體應於執行肛門指診、攝護腺按摩、transrectal ultrasound(TRUS)或prostatic biopsy前抽血
|
| 2.檢體傳送要求 |
以人工或氣送方式傳送。 (2)傳送環境要求： (A)院內傳送：採檢後全血3小時內，以室溫傳送。 (B)院外傳送：採檢後，離心分離或分裝血清，以2~8℃傳送。
|
| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參閱【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>〔一般退件條件〕。
|
(2)特殊退件條件：
女性檢體、嚴重溶血(溶血≧4+)
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫可保存3小時。 (B)血清：於室溫可儲存3小時，於2~8℃儲存24小時，超過24小時，必須分裝冷凍儲存於-20℃以下。
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)可於3小時內檢驗，儲存於常溫(15~30℃)。 (B)無法於3小時內檢驗，分離血清儲存於2~8℃以下。 (C)無法於24小時內檢驗，分離血清儲存於-20℃以下。
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2-8℃儲存3天
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
24小時，檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
2天
|
| 9.檢驗方法 |
雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay , sandwich)，Beckman Coulter Access Hybritech free PSA
|
| 10.生物參考區間 |
Free PSA：Not applicable； Total PSA：<4.0 ng/mL。 Free PSA/ Total PSA ratio：詳見備註(如下)； 當Total PSA濃度於4~10 ng/mL時，% free PSA vs. 攝護腺癌機率：0-10% vs. 56%、10-15% vs. 28%、15-20% vs. 20%、20-25% vs. 16%、＞25% vs. 8%。
|
| 11.適應症 |
定量偵測人類血清游離攝護腺特異抗原( Free Prostatic specific antigen)的含量。利用Access Hybritech (total) PSA測得PSA濃度，可計算free PSA/ Total PSA比例，協助診斷Total PSA濃度介於4.000~10.00 ng/mL且年齡大於等於50歲男性病人之良性攝護腺肥大或攝護腺癌診斷。
|
12.臨床意義 |
攝護腺癌發生率好發於男性，於台灣男性癌症中已為前五名，死亡率亦於男性癌症中前十名。攝護腺特異抗原(Prostate-specific antigen, PSA)以三種型態存在於血清中，第一種型式為被蛋白?抑制物(如alpha-2 macroglobulin)包覆型式，此缺乏免疫反應；第二種型式與另一個蛋白?抑制物(如alpha-1 antichymotrypsin(ACT))形成複合物；第三種不與任何蛋白?抑制物形成複合物的游離態存在，此即為游離型攝護腺特異抗原(free PSA)。血清中PSA濃度只可估測攝護腺癌存在風險比率，對於攝護腺癌診斷仍需由切片(prostatic biopsy)檢查結果證實。 可能因為良性攝護腺細胞增生或攝護腺鄰近細胞有發炎反應，使得血清中PSA濃度增加，在PSA濃度增加的病人中，可以相同檢體檢測free PSA及total PSA濃度，並以free PSA與total PSA相除計算游離攝護腺特異抗原的百分比(free PSA%)，在攝護腺癌病人的free PSA%值往往低於良性攝護腺疾病病人。free PSA%可用來協助評估病人罹患攝護腺癌的機率，當free PSA%值比較低時，罹患攝護腺癌的風險機率越高。 PSA及free PSA的檢測結果會因試劑廠商不同以及校正追溯標準不同而有所差異，以及free PSA%值對於罹患攝護腺癌的風險機率亦會有不同，因此不同廠商檢測方法及校正追溯標準的檢測結果不可交替使用，且free PSA%計算結果須對應試劑廠商提供之建議罹癌風險機率。目前本院使用的檢測試劑為Beckman Coulter Access Hybritech PSA及Access Hybritech free PSA，校正追溯標準為廠商Hybritech校正標準。
|
| 13.執行組別 |
(1)執行組別:品管教研組，(2)聯絡電話:04-8381456分機1045
|
| 14.其他 |
委託彰化基督教醫院代檢
|
| 15.資料來源 |
|
| 16.生效日期 |
2023/2/21
|